वायरस फ़िल्टर

परिचय

जैविक उत्पादों के उत्पादन में विषाणु संदूषण विशेष रूप से चिंता का विषय है, मुख्य रूप से उत्पादन प्रक्रिया में पेश किए गए सेल लाइनों और बहिर्जात विषाणुओं (जैसे परवोविरस) के अंतर्जात विषाणुओं में केंद्रित है। सेल लाइनों से प्राप्त बायोथेरेप्यूटिक्स अब तक मनुष्यों में वायरस के प्रसार में शामिल नहीं हुए हैं। हालांकि, उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, वायरस को हटाने या हटाने के लिए ज्ञात प्रक्रियाएं सभी जैविक उत्पादों के उत्पादन और प्रसंस्करण का हिस्सा होनी चाहिए। जैविक उत्पादों के वायरस हटाने की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, वायरस को हटाने के लिए झिल्ली स्क्रीनिंग प्रभाव और विषमलैंगिक चार्ज सोखना विधि का उपयोग।

जैविक उत्पादों (बायोफार्मास्यूटिकल्स, रक्त उत्पादों), संस्कृति मीडिया से वायरस को हटाने के लिए विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए फ़िल्टर। हमारे पास दो प्रकार के फिल्टर हैं: फोल्डिंग और फ्लैट प्लेट, जैविक उत्पादों के उत्पादन के लिए आवश्यक उच्च प्रोटीन एकाग्रता के लिए समर्पित क्षेत्र हैं, जो बड़ी मात्रा में और कम समय में फ़िल्टरिंग की जरूरतों को पूरा कर सकते हैं।

रक्त उत्पादों के लिए, वायरल संदूषण का खतरा बहुत अधिक है, क्योंकि रक्त को कई मानव रोगजनक वायरस ले जाने के लिए जाना जाता है, और वायरस-दूषित उत्पादों का उपयोग करके मनुष्यों को वायरस का संचरण प्राप्त किया जा सकता है। हालांकि, रक्त जांच में हाल के सुधार और निर्माण में परिवर्तन (परिशोधन प्रक्रियाओं के दौरान वायरस हटाने को सुनिश्चित करने के लिए) ने रक्त उत्पाद-व्युत्पन्न उत्पादों में वायरल संदूषण के जोखिम को कम कर दिया है।

 

विशेषताएँ

• उच्च प्रवाह दर पर प्रोटीन समाधान फ़िल्टर करें

• उच्च प्रोटीन रिकवरी दर

• विशेष रूप से उपचारित मेम्ब्रेन फिल्ट्रेशन क्षमता को काफी बढ़ा सकता है और वायरस फिल्टर को बंद होने से रोक सकता है

• अशुद्धियों का विशिष्ट सोखना, यहां तक ​​कि झिल्ली के छिद्र के आकार से छोटे वायरस को भी प्रभावी ढंग से हटाया जा सकता है

• उच्च गुणवत्ता स्थिरता, मापनीयता और सुरक्षा

• प्रत्येक उत्पाद का 100 प्रतिशत सत्यनिष्ठा परीक्षण किया गया है

• गतिशील लोड परीक्षण उच्च प्रवाह दर पर उच्च क्षमता सुनिश्चित करता है

• स्थिर भौतिक और रासायनिक गुण, व्यापक पीएच अनुकूलता

 

तकनीकी मापदण्ड

योजक	Luer या त्वरित दबाना फिटिंग
पशुओं से व्युत्पन्न	सभी फिल्टर सिंथेटिक सामग्री से बने होते हैं और जानवरों से प्राप्त नहीं होते हैं
अखंडता परीक्षण	एरोसोल टेस्ट पास करें
परिचालन दाब	इनलेट प्रेशर 3 बार से कम या बराबर
परिचालन तापमान	37 डिग्री से कम या इसके बराबर
क्षार प्रतिरोध	45min 25 डिग्री पर, 0.5N सोडियम हाइड्रॉक्साइड का अधिकतम प्रतिरोध 45min है
पीएच	2-13
नसबंदी विधि	भाप नसबंदी, एथिलीन ऑक्साइड नसबंदी, गामा-रे नसबंदी

 

ऑर्डर सूचना

क्षेत्र	पैकेज विशिष्टता	नमूना
3.1 सेमी2	10	PE0000031L10R
0.02m2	1	PE0002000L01R
0.07m2	1	PE0007000L01R
0.2m2	1	PE0020000L01R
0.55 m2	1	PE0055000L01R
1.65 m2	1	PE0165000L01R

प्रोटीन रिकवरी और वायरस रिमूवल लॉग

	थ्रोम्बिन	मोनोक्लोनल प्रतिरक्षी	पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी	एल्बुमिन
20 एनएम	98 प्रतिशत	98 प्रतिशत	98 प्रतिशत	98 प्रतिशत
एलआरवी परवोवायरस एलआरवी	＞5	＞5	＞5	＞5

LRV: वायरस हटाने का लॉग

वायरस फिल्टर चयन और निरंतर दबाव परीक्षण

3 प्रतिशत आईजीजी समाधान के लिए प्रवाह दर और निस्पंदन दबाव के बीच संबंध

प्रवाह दर सकारात्मक रूप से निस्पंदन दबाव से संबंधित है, दबाव जितना अधिक होगा, प्रवाह दर उतनी ही तेज होगी

आईजीजी प्रवाह और आईजीजी एकाग्रता के बीच संबंध

फ़िल्टर उच्च सांद्रता समाधानों का सामना कर सकता है, और प्रोटीन से निपटने की क्षमता में सुधार कर सकता है

PPV और MVM के लिए फ़ंक्शन निकालें

फिल्ट्रेशन में कोई वायरस कण नहीं मिला

परीक्षण समाधान: प्रत्येक वायरस समाधान के लिए 0.5 प्रतिशत वज़न के अनुसार 5 प्रतिशत IgG जोड़ें

3 बार फिल्ट्रेशन प्रेशर: 3 बार

 

गुणवत्ता आश्वासन

● सही उत्पादन गुणवत्ता प्रणाली वायरस हटाने वाले फिल्टर के उच्च प्रवाह और उच्च क्षमता के साथ-साथ परोवोवायरस की प्रतिधारण क्षमता सुनिश्चित करती है

प्रत्येक उत्पाद का स्वतंत्र परीक्षण झिल्ली मॉड्यूल अखंडता सुनिश्चित करता है

हमारे बारे में

हांग्जो गाइडलिंग टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड एक निर्माता है जो बायोफार्मास्युटिकल के स्पष्टीकरण, पृथक्करण और शुद्धिकरण पर ध्यान केंद्रित कर रहा है: उत्पादों का व्यापक रूप से एंटीबॉडी, टीके, निदान, रक्त उत्पाद, पॉलीसेकेराइड, एंडोटॉक्सिन निस्पंदन, वायरस, संस्कृति माध्यम, आदि में उपयोग किया जाता है। साथ ही इस स्तर पर औद्योगिक द्रव निस्पंदन। गाइडिंग टेक्नोलॉजी ने केन्द्रापसारक फिल्टर डिवाइस, अल्ट्राफिल्ट्रेशन μफिल्ट्रेशन कैसेट और टीएफएफ डिवाइस और सिस्टम, डेप्थ फिल्टर मॉड्यूल, वायरस क्लीयरेंस फिल्टर आदि को सफलतापूर्वक विकसित किया है, जो जैविक में एकाग्रता और अलवणीकरण, वायरस क्लीयरेंस, किण्वन तरल स्पष्टीकरण और अन्य प्रक्रियाओं की आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा कर सकते हैं। उत्पादों। हमारे मेम्ब्रेन और मेम्ब्रेन फिल्टर व्यापक रूप से प्रीफिल्ट्रेशन, माइक्रोफिल्ट्रेशन, अल्ट्राफिल्ट्रेशन और नैनोफिल्ट्रेशन की सांद्रता, निष्कर्षण और पृथक्करण में उपयोग किए जाते हैं। कई उत्पाद पाइपलाइनों के बीच, प्रयोगशाला नमूना प्रसंस्करण, छोटे पैमाने पर परीक्षण, पायलट-स्केल परीक्षण से लेकर उत्पादन बढ़ाने तक, आप उन उत्पादों को खोजने में सक्षम होंगे जो आपकी प्रक्रिया की जरूरतों को पूरा करते हैं।

 

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