30kd Ultrafiltration कैसेट्स
30kd ultrafiltration कैसेट आसानी से और मज़बूती से प्रयोगशाला से उत्पादन संयंत्र के लिए स्केल-अप. यह सुनिश्चित करके कि प्रत्येक प्रवाह चैनल की लंबाई, ऊंचाई और अशांति प्रमोटर के साथ-साथ प्रवाह दिशा और निर्माण की सामग्री भी है
उत्पाद का परिचय
वर्णन
30kd ultrafiltration कैसेट आसानी से और मज़बूती से प्रयोगशाला से उत्पादन संयंत्र के लिए स्केल-अप. यह सुनिश्चित करके कि प्रत्येक प्रवाह चैनल की लंबाई, ऊंचाई और अशांति प्रमोटर के साथ-साथ प्रवाह दिशा और निर्माण की सामग्री भी है, हम सभी पैमानों पर एक ही 30kd अल्ट्राफिल्ट्रेशन कैसेट प्रदर्शन बनाए रखते हैं। इस प्रकार, प्रयोगशाला से विनिर्माण पैमाने तक प्रक्रियाओं का तेजी से और विश्वसनीय अनुवाद आसानी से प्राप्त किया जाता है।
30kd ultrafiltration कैसेट विविध जैविक और बायोफार्मास्युटिकल प्रक्रियाओं में विकास, पायलट और उत्पादन पैमाने पर TFF अनुप्रयोगों के लिए आदर्श हैं। वे पृथक्करण और शुद्धिकरण में विशेष रूप से उपयोगी हैं।
2. विनियामक जानकारी
| घटक सामग्री विषाक्तता | घटक सामग्री का परीक्षण किया गया था और यूएसपी के मानदंडों को पूरा किया गया था<88>कक्षा VI प्लास्टिक के लिए जैविक प्रतिक्रियाशीलता परीक्षण। |
अच्छा विनिर्माण प्रथाओं | इन उत्पादों को एक ऐसी सुविधा में निर्मित किया जाता है जो CFDA अच्छी विनिर्माण प्रथाओं का पालन करता है। |
आईएसओ® 9001 गुणवत्ता मानक: | इस उत्पाद को एक ऐसी सुविधा में निर्मित किया गया था जिसकी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को एक मान्यता प्राप्त पंजीकरण निकाय द्वारा उपयुक्त आईएसओ® 9001 गुणवत्ता प्रणाली मानक के लिए अनुमोदित किया गया है |
100% अखंडता का परीक्षण किया | प्रत्येक इकाई को फिल्टर की पूरी तरह से गीली झिल्ली के माध्यम से हवा के प्रवाह के आधार पर एक अखंडता परीक्षण पास करना चाहिए। |
सत्यापित उत्पादन प्रक्रिया: | इस उत्पाद को एक मान्य विनिर्माण प्रक्रिया का उपयोग करके गढ़ा गया था। सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण के सिद्धांतों और प्रक्रिया क्षमता के निर्धारण को डिवाइस निर्माण प्रक्रिया में महत्वपूर्ण चर पर लागू किया गया है। प्रक्रिया की स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए इन-प्रोसेस नियंत्रणों का उपयोग किया जाता है। |
3. ठेठ अनुप्रयोगों
स्पष्टीकरण: जैसे अलग सेल / सेल मलबे
एकाग्रता: प्रोटीन एकाग्रता
विलवणीकरण: न्यूक्लिक एसिड, नैनो माइक्रोसेफर्स और पेप्टाइड्स का विलवणीकरण
बफर प्रतिस्थापन: क्रोमैटोग्राफी से पहले और बाद में बफर सिस्टम परिवर्तन
Depyrogenation: संस्कृति माध्यम और TCM इंजेक्शन के pyrogen हटाने
Ultrafiltration (UF)डाउनस्ट्रीम प्रक्रिया के मध्यवर्ती चरण में पेश किया जा सकता है, शुद्धिकरण क्रोमैटोग्राफी से पहले या बाद में। यहां, यूएफ चमकाने क्रोमैटोग्राफी चरण से पहले प्रोटीन एकाग्रता और बफर विनिमय के लिए एक प्रभावी तरीका है। अल्ट्राफिल्ट्रेशन आकार में 0.001 से 0.1 μm तक के मैक्रो-अणुओं को अलग करता है।
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