हेपेटाइटिस बी वैक्सीन उत्पादन प्रक्रिया में स्पर्शरेखीय प्रवाह निस्पंदन का अनुप्रयोग

संक्रामक रोग प्राचीन काल से ही मानव अस्तित्व और स्वास्थ्य के लिए एक बड़ा खतरा रहे हैं। टीकों के आविष्कार ने लोगों के बीच संक्रामक रोगों के प्रसार को प्रभावी रूप से रोक दिया है और रोगजनक सूक्ष्मजीवों के लिए मानव प्रतिरोध को बढ़ाया है, इसलिए टीके संक्रामक रोगों की मानव रोकथाम के लिए सबसे फायदेमंद हथियार बन गए हैं। हेपेटाइटिस बी के टीके का आविष्कार टीका अनुसंधान की एक बड़ी उपलब्धि है। हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) संक्रमण एक विश्वव्यापी महामारी है, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुमान के अनुसार दुनिया भर में लगभग 296 मिलियन लोग एचबीवी से लगातार संक्रमित हैं; दुनिया भर में हर साल लगभग 820,000 लोग एचबीवी संक्रमण से जुड़ी बीमारियों से मरते हैं। एचबीवी संक्रमण यकृत कैंसर का एक महत्वपूर्ण एटियलजि और प्रगति कारक है। चीन में 84% यकृत कैंसर एचबीवी संक्रमण के कारण होता है। ऐसे भयंकर हेपेटाइटिस बी वायरस के सामने, मनुष्यों द्वारा आविष्कृत हेपेटाइटिस बी वैक्सीन ने हेपेटाइटिस बी वायरस के प्रसार को प्रभावी रूप से रोका है। आंकड़ों के अनुसार, हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के बाद से, चाहे वह विकसित या विकासशील देश हों, हेपेटाइटिस बी वायरस ले जाने की दर में काफी कमी आई है, विशेष रूप से हेपेटाइटिस बी वायरस के मां से बच्चे में संचरण पर प्रभावी नियंत्रण हुआ है।

 

हेपेटाइटिस बी का टीका बच्चों और वयस्कों में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। बच्चों द्वारा उपयोग किए जाने वाले हेपेटाइटिस बी के टीके कुल का लगभग 84% है। वैश्विक हेपेटाइटिस बी वैक्सीन बाजार का आकार 2022 में लगभग 6.6 बिलियन युआन (RMB) है और 2030 में 7.5 बिलियन युआन तक पहुंचने की उम्मीद है, जिसमें 2023-2030 के दौरान 1.8% की चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर (CAGR) है। पिछले कुछ वर्षों में, वैश्विक हेपेटाइटिस बी वैक्सीन बाजार ने स्थिर रूप से विकास किया है, जिसकी औसत वृद्धि दर -0.32% है। एशिया-प्रशांत क्षेत्र हेपेटाइटिस बी टीकों का दुनिया का सबसे बड़ा उपभोक्ता है, जिसका उपभोक्ता बाजार हिस्सा 2019 में लगभग 50% है

हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी)

 

हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) एक हेपेटोट्रोपिक डीएनए वायरस है, जो लिफ़ाफ़े और परमाणु खोल से बना होता है, और इसमें मजबूत संक्रामकता होती है। आक्रमण का मुख्य स्थल मानव यकृत है, जो संक्रमण के बाद हेपेटाइटिस बी, यकृत फाइब्रोसिस, यकृत कैंसर और अन्य संबंधित बीमारियों का कारण बन सकता है। हेपेटाइटिस बी वायरस में इन विट्रो में जीवित रहने की मजबूत क्षमता होती है, शुष्क और कम तापमान वाले वातावरण के लिए उच्च अनुकूलन क्षमता होती है, और 37 डिग्री पर 7 दिनों से अधिक जीवित रह सकता है। सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली शराब और पराबैंगनी प्रकाश इसे निष्क्रिय नहीं कर सकते। हेपेटाइटिस बी वायरस के संचरण के तीन मुख्य तरीके हैं।

 

ऊर्ध्वाधर संचरण: इसे माता से बच्चे में संचरण के रूप में भी जाना जाता है, यदि हेपेटाइटिस बी से पीड़ित है, और मां के जन्म में वायरस प्रतिकृति दर बहुत अधिक है, तो वायरस प्लेसेंटा, दूध, रक्त के माध्यम से भ्रूण में जा सकता है, इसलिए यह अनुशंसा की जाती है कि गर्भवती माताएं, जहां तक ​​संभव हो हेपेटाइटिस बी वायरस गर्भावस्था और जन्म को नियंत्रित करें।

 

रक्त संचरण: यह हेपेटाइटिस बी के रोगियों से स्वस्थ लोगों की क्षतिग्रस्त त्वचा में रक्त आधान, सुई, टूथब्रश, रेजर आदि साझा करने के माध्यम से फैल सकता है, और फिर यह सामान्य लोगों के रक्त में प्रवेश करेगा।

 

यौन संचरण: हेपेटाइटिस बी वायरस, एचआईवी की तरह, यौन संपर्क और शारीरिक तरल पदार्थ के माध्यम से फैल सकता है।

हेपेटाइटिस बी का टीका

 

हेपेटाइटिस बी का टीका हेपेटाइटिस बी को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक विशेष दवा है। टीकाकरण के बाद, प्रतिरक्षा प्रणाली सुरक्षात्मक एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित कर सकती है, यह एंटीबॉडी मानव शरीर के तरल पदार्थों में मौजूद होती है, एक बार हेपेटाइटिस बी वायरस दिखाई देने पर, एंटीबॉडी तुरंत इसे साफ करने, संक्रमण को रोकने और यकृत को नुकसान नहीं पहुंचाने के लिए कार्य करेगी, ताकि मानव शरीर में हेपेटाइटिस बी को रोकने के लिए प्रतिरक्षा हो, ताकि हेपेटाइटिस बी संक्रमण को रोका जा सके। हेपेटाइटिस बी का टीका हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण को रोकने का सबसे प्रभावी तरीका है।

हेपेटाइटिस बी वैक्सीन को दो श्रेणियों में बांटा गया है: रक्त-व्युत्पन्न हेपेटाइटिस बी वैक्सीन और जेनेटिक इंजीनियरिंग हेपेटाइटिस बी वैक्सीन, जिनमें से जेनेटिक इंजीनियरिंग हेपेटाइटिस बी वैक्सीन को यीस्ट हेपेटाइटिस बी वैक्सीन और सीएचओ हेपेटाइटिस बी वैक्सीन में विभाजित किया गया है। वर्तमान में, चीन ज्यादातर जेनेटिक इंजीनियरिंग हेपेटाइटिस बी वैक्सीन का उपयोग करता है, और 2019 में यीस्ट हेपेटाइटिस बी वैक्सीन का अनुपात लगभग 97% है।

 

हेपेटाइटिस बी का टीका हेपेटाइटिस बी को रोकने के लिए एक प्रभावी हथियार है। क्योंकि HBV इन विट्रो ऊतक कोशिकाओं में विकसित और गुणा नहीं कर सकता है, इसलिए पारंपरिक तरीकों से टीका बनाना असंभव है। 1964 में सीरम में HBsAg की ब्लमबर्ग की खोज के बाद से, अध्ययनों में प्रति मिलीलीटर सीरम में अधिकतम 1013 HBsAg कण पाए गए हैं, और आबादी में अधिक स्पर्शोन्मुख वाहक हैं, जो रक्त-व्युत्पन्न टीकों के निर्माण के लिए परिस्थितियाँ प्रदान करता है। 1970 के दशक के उत्तरार्ध में, मौपस और हिलमैन ने हेपेटाइटिस बी सबयूनिट वैक्सीन विकसित की। प्रायोगिक परिणामों ने पुष्टि की कि वैक्सीन ने हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण को रोकने में अच्छी भूमिका निभाई है। देश हेपेटाइटिस बी वैक्सीन तैयार कर रहे हैं, मुख्य रूप से हेपेटाइटिस बी वायरस के स्पर्शोन्मुख वाहकों के रक्त का उपयोग करते हुए, यह वैक्सीन हेपेटाइटिस बी वैक्सीन की पहली पीढ़ी है, जिसे रक्त-व्युत्पन्न हेपेटाइटिस बी वैक्सीन भी कहा जाता है। 1979 में, चीन ने एक सबयूनिट प्रायोगिक वैक्सीन भी विकसित की, जो जनसंख्या टीकाकरण में सुरक्षित और प्रभावी साबित हुई। आणविक जीव विज्ञान के विकास के कारण जेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा हेपेटाइटिस बी वैक्सीन तैयार करने का रास्ता खुल गया है। इसका मूल सिद्धांत एचबीएसएजी जीन को प्लास्मिड में क्लोन करना, फिर खमीर कोशिकाओं या स्तनधारी कोशिकाओं में स्थानांतरित करना और जीन पुनर्संयोजन और सेल संस्कृति के माध्यम से सतह प्रतिजन को व्यक्त करना है। जेनेटिक इंजीनियरिंग विधि से उत्पादित हेपेटाइटिस बी वैक्सीन रक्त-व्युत्पन्न वैक्सीन के समान प्रतिरक्षा प्रभाव प्राप्त कर सकती है।

हेपेटाइटिस बी वैक्सीन उत्पादन प्रक्रिया

 

स्पर्शरेखा प्रवाह निस्पंदन तकनीक में हल्के और कम कतरनी बल, लचीले संचालन, लंबे उत्पाद जीवन और कम लागत, और स्केल अप करने में आसान होने के फायदे हैं। यह कण सांद्रता के दौरान आसान झिल्ली अवरोधन और कतरनी बल संवेदनशीलता के कारण आसान एकत्रीकरण की दो तकनीकी समस्याओं को हल करता है, और टीकों जैसे बायोफार्मास्युटिकल और जीवन विज्ञान अनुसंधान क्षेत्रों में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। हेपेटाइटिस बी वैक्सीन की उत्पादन प्रक्रिया से, यह देखा जा सकता है कि रक्त हेपेटाइटिस बी वैक्सीन का उत्पादन और आनुवंशिक रूप से इंजीनियर हेपेटाइटिस बी वैक्सीन का उत्पादन दोनों स्पर्शरेखा प्रवाह निस्पंदन तकनीक से अविभाज्य हैं, और स्पर्शरेखा प्रवाह निस्पंदन हेपेटाइटिस बी वैक्सीन के पूरे उत्पादन के माध्यम से चलता है।

 

1 रक्त-व्युत्पन्न हेपेटाइटिस बी वैक्सीन: रक्त-व्युत्पन्न हेपेटाइटिस बी वैक्सीन स्पर्शोन्मुख हेपेटाइटिस बी वाहकों के प्लाज्मा से बनाई जाती है, सांद्रता और शुद्धिकरण के बाद, प्रभावी एंटीजन HBsAg निकाला जाता है, और निष्क्रियता के बाद सहायक एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड मिलाया जाता है। हेपेटाइटिस बी वैक्सीन मानव शरीर में टीका लगाए जाने के बाद हेपेटाइटिस बी को रोक और नियंत्रित कर सकती है। कई क्षेत्रीय अल्ट्रासेंट्रीफ्यूजेशन, एंजाइम उपचार के साथ संयुक्त अल्ट्राफिल्ट्रेशन और गैस्ट्रोएंजाइम, यूरिया और फॉर्मलाडेहाइड की तीन-चरणीय निष्क्रियता प्रक्रिया द्वारा उच्च टिटर प्लाज्मा कच्चे माल की व्यापक शुद्धि तकनीक स्थापित की गई।

2 आनुवंशिक रूप से इंजीनियर हेपेटाइटिस बी वैक्सीन: आनुवंशिक रूप से इंजीनियर हेपेटाइटिस बी वैक्सीन हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन (HBsAg) सबयूनिट वैक्सीन है, जो हेपेटाइटिस बी वायरस के सतह एंटीजन अभिव्यक्ति जीन को प्लास्मिड में बनाने के लिए आधुनिक जैव प्रौद्योगिकी का उपयोग करता है, जिसे बीयर खमीर या CHO कोशिकाओं (चीनी हम्सटर अंडाशय कोशिकाओं) में क्लोन किया जाता है, और पुनः संयोजक खमीर या CHO कोशिकाओं को हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन सबयूनिट को व्यक्त करने के लिए संवर्धित किया जाता है। किण्वन के बाद, सेल विखंडन और माइक्रोफिल्ट्रेशन, अल्ट्राफिल्ट्रेशन, सिलिका जेल सोखना, क्षालन और अन्य प्रक्रियाओं की एक श्रृंखला के माध्यम से, और फिर हाइड्रोफोबिक क्रोमैटोग्राफी के माध्यम से, उत्पाद के एंटीजन प्रोटीन की शुद्धता 99% से अधिक तक पहुंच सकती है।

 

गाइडलिंग के बारे में

 

गाइडलिंग टेक्नोलॉजी एक राष्ट्रीय उच्च तकनीक उद्यम है जो बायोफार्मास्युटिकल्स, सेल कल्चर, बायोमेडिसिन के शुद्धिकरण और सांद्रता, निदान और औद्योगिक तरल पदार्थों पर ध्यान केंद्रित करता है। हमने सफलतापूर्वक केन्द्रापसारक फ़िल्टर डिवाइस, अल्ट्राफिल्ट्रेशन और माइक्रोफिल्ट्रेशन कैसेट, वायरस फ़िल्टर, TFF सिस्टम, डेप्थ फ़िल्टर, खोखले फाइबर आदि विकसित किए हैं। जो बायोफार्मास्युटिकल्स, सेल कल्चर आदि के अनुप्रयोग परिदृश्यों को पूरी तरह से पूरा करते हैं। हमारी झिल्लियाँ और झिल्ली फ़िल्टर व्यापक रूप से प्री-फ़िल्ट्रेशन, माइक्रोफ़िल्ट्रेशन, अल्ट्राफ़िल्ट्रेशन और नैनोफ़िल्ट्रेशन की सांद्रता, निष्कर्षण और पृथक्करण में उपयोग किए जाते हैं। हमारी कई उत्पाद लाइनें, छोटे, एकल-उपयोग प्रयोगशाला निस्पंदन से लेकर उत्पादन निस्पंदन प्रणाली, बाँझपन परीक्षण, किण्वन, सेल संस्कृति और बहुत कुछ, परीक्षण और उत्पादन की जरूरतों को पूरा करती हैं। गाइडलिंग टेक्नोलॉजी आपके साथ सहयोग करने के लिए तत्पर है!